Условия за ефективна ваксинация. "Студена верига"

Оценката на имунологичната ефикасност се извършва селективно между различни групи от населението и по-специално в индикаторни групи от населението (получаващи ваксинации според възрастта), както и в рискови групи (интернати, детски домове и др.). Основните изисквания за имунологични изследвания са както следва:

• кратък период от време, през който се изследват всички серуми;

• стандартизиране на диагностични препарати, серум и диагностикуми;

• висока чувствителност на имунологичния тест за определяне на антитела [4]. За това се използва целият арсенал от серологични изследвания (RNGA, RTGA, ELISA и др.). Изборът на тест за оценка на имунологичната ефективност на ваксината зависи от естеството на имунитета за дадена инфекция. Например, за тетанус, дифтерия, морбили, паротит, критерият за ефективност на ваксината е определянето на нивото на циркулиращите антитела, а за туберкулоза, туларемия и бруцелоза - клетъчни реакции, например кожни тестове със забавен тип. За съжаление, за повечето инфекции, базирани на клетъчен имунитет, не са установени защитни нива на клетъчни реакции.

Изследването на имунологичната ефективност на ваксините се извършва чрез сравняване на титрите на специфични антитела в кръвния серум на ваксинираните преди и по различно време след имунизацията, както и чрез сравняване на тези резултати с данните за нивото на антителата, получени при по същото време при изследване на лица, които са били инжектирани с плацебо или референтно лекарство. Плацебото се поставя в абсолютно същите ампули или флакони като изследваната ваксина. В някои случаи е препоръчително, въз основа на етични причини, да се използват вместо плацебо ваксини, предназначени за профилактика на други инфекциозни заболявания. В този случай имунизационната схема, дозировката и мястото на приложение на лекарството трябва да бъдат същите като при групата на субектите.

Студената верига "е постоянно функционираща система от организационни и практически мерки, която осигурява оптимален температурен режим за съхранение и транспортиране на медицински имунобиологични препарати (включително тези, използвани за имунопрофилактика) на всички етапи от пътуването им от производителя до ваксинирания." един от най-важните компоненти на мерките в организацията на имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания.

Необходимостта от такава система се дължи на факта, че използваните в момента ваксини изискват стриктно спазване на определен температурен режим по време на транспортиране и съхранение, чието нарушение води до частична или пълна загуба на имуногенна активност от ваксините, което естествено влияе върху ефективността на имунизацията и подкопава общественото доверие във ваксинациите.

Всички ваксини губят своята сила, когато се съхраняват при повишени температури, но чувствителността им към високи температури варира. Най-чувствителни към топлина са полиомиелитът, морбили, коклюш (безклетъчен), паротит, DPT, ADS, ADS-M, BCG, ваксина срещу хепатит В. Тетановият токсоид (AS) е по-малко чувствителен към треска. Ваксините също се различават по чувствителност към ниски температури: някои могат да понасят замразяване без загуба на активност (BCG, полиомиелит, морбили, паротит ваксини), други се унищожават чрез замразяване (DTP, ADS, ADS-M, AS, ваксина срещу хепатит В).

Системата за студена верига включва:

1) специално обучен персонал, който да осигурява работата на хладилното оборудване, правилното съхранение и транспортиране на ваксини;

2) хладилно оборудване, предназначено за съхранение и транспортиране на ваксини в оптимални температурни условия;

3) механизъм за наблюдение на спазването на необходимите температурни условия на всички етапи на съхранение и транспортиране на ваксини.