# Телемедицината и #IA в здравеопазването: какви са предизвикателствата пред Европейския съюз и държавите-членки? Натали DE GROVE-VALDEYRON представя резюмето на Дните на Луи Дюбуи (Les Cahiers Jean Monnet, N ° 5/2020).

Статия, публикувана за ManagerSante.com от Nathalie DE GROVE-VALDYRON, професор по публично право в Университета в Тулуза 1 Капитол, носител на катедра „Жан Моне“ по европейско право и здравни продукти.

Тя отговаряше за научното ръководство с Isabelle POIROT-MAZERES, брой 5/2020 на Cahiers Jean-Monnet на тема „Телемедицината и изкуственият интелект в здравеопазването: какви са предизвикателствата пред Европейския съюз и държавите-членки“.

Второто издание на дните на Луи Дюбуа се фокусира върху електронното здравеопазване в две от основните му събития - телемедицината и изкуственият интелект, приложени към здравето. Тези две теми са приоритетни както за Европейския съюз, така и за държавите-членки. Докато организацията на здравеопазването и услугите остава, както е посочено в Договора за функционирането на Европейския съюз, в компетенцията на държавите, Европейският съюз има компетентност за подкрепа, подкрепа за действията на последните. Това умение, разбира се второ, е от съществено значение и неизбежно, когато освен това се използват информационни и комуникационни технологии (ИКТ) и изглежда необходимо да се предават здравни данни на „в рамките на държава-членка - но също и през границите“ и да се гарантира достъп и обмен на тези данни по сигурен и оперативно съвместим начин.

Решение за изпълнение 2019/1765 от 22 октомври 2019 г. [1] наскоро даде добре дошли разяснения относно съответните роли на държавите-членки и Комисията в рамките на онлайн здравната мрежа [2] (или електронно здравеопазване), създадена с Директива 2011/24/ЕС за правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване. Тази мрежа за електронно здравеопазване (съставена от органите, отговорни за електронното здравеопазване, назначени от държавите-членки и желаещи да участват в нея) вече може (по-специално) да предоставя насоки на държавите-членки, за да улесни „обмена на добри практики по отношение на развитието на различни цифрови здравни услуги, като телемедицина [3], мобилно здраве или нови технологии в областта на големите данни и изкуствения интелект, като се вземат предвид дейностите в рамките на Съюза (член 4, тире 1, в)). Той също така разработва съвместно с Европейската комисия „моделите на управление на инфраструктурата за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване за трансгранични информационни услуги за електронно здравеопазване“ […], както и моделите на управление други споделени европейски електронни здравни услуги услуги, разработени в рамките на същата тази мрежа (член 5, тире 7).

Седемнадесет години по-късно можем да считаме, че строгата област на държавна компетентност в областта на етиката до голяма степен е остаряла и приносът на Европейския съюз към закона за биомедицинската етика не се оспорва в миналото, точка, че Естел Бросет не се колебае да да допринесат в принос за „закон на Съюза по биоетика“ [5], тъй като приносът на това право към биоетиката е важен (и допълващ ролята на Съвета от Европа).

Етичните въпроси са наистина фундаментални за нашата тема, особено в контекста на изкуствения интелект, както на национално ниво, така и на ниво Европейски съюз и на международно ниво. Изискванията за „етична оценка на въздействието“ (вж. В тази връзка френската инициатива, предложена от Дейвид ГРЮЗОН „Ethik IA“, представена от Anaïs PERSON в тази работа) бяха определени във Франция в доклада на VILLANI и запазени в проекта за преразглеждане на биоетичното закон в процес на приемане (осветяване на принципа на човешки контрол над машината). Същите етични изисквания са изложени от законодателството на Европейския съюз и са отразени в съобщение на Комисията от 8 април 2019 г. [6], което определя основните изисквания [7], основани на европейските ценности за „достоен ИИ на доверие“. Те са обяснени в приноса на Anthéa SERAFIN, който посвещава развитието на етиката като централен елемент от стратегията на Европейския съюз за AI.

От по-техническа гледна точка, но съществена, Алевтина ДУБОВИЦКАЯ докладва за резултатите от изследванията си по въпроса за използването на така наречената „блокчейн“ технология в здравеопазването, за да осигури обмена на здравни данни.

Наред с изкуствения интелект, приложен към здравето, има много въпроси, повдигнати от развитието на медицинската практика на телемедицината в националното законодателство, но също и в трансграничен контекст. Насърчени от Европейския съюз да го използва от 2004 г., като част от плановете за действие в полза на развитието на електронното здравеопазване, държавите осигуряват неговото внедряване с различна степен на успех. Сара БИСТЪР анализира в своя принос " Трансгранична телемедицина: какви са перспективите? „Трудностите, свързани с развитието на трансгранична телемедицина, което със сигурност попада в обхвата на Директива 2011/24/ЕС, но без лукс на подробности, с изключение на посочването на приложимото законодателство. Определянето на кошницата за здравеопазване, подлежаща на възстановяване от държавите-членки, и националните правила за отговорност все още изглеждат като потенциални пречки пред нейното развитие.

Lucas SUTTO предлага сравнително проучване [8], което отчита напредъка, постигнат в прилагането на телемедицината в три държави (Германия, Италия или Испания). Нито един от тях няма пълно и подробно законодателство в тази област и всички имат особености и практики, свързани със специфичен национален контекст, подчертани в този принос.

И накрая, справянето с телемедицината и изкуствения интелект в здравеопазването не може да бъде замислено, без да се обърне внимание на трансформацията на професиите, които те предизвикват. „Телемедицина: подновяване на здравните професии и обучение?", този основен въпрос е разгледан от Isabelle POIROT-MAZERES,. Показано е, че еволюция на уменията на здравните специалисти надхвърля техническите аспекти и включва адаптиране към нови форми на взаимоотношения с пациента, с други специалисти и овладяване на спецификите на медицинските актове. Телемедицината сега е необходима за практикуващи професионалисти, но също така за бъдещи здравни специалисти.

Юристите, специализирани в правото на Европейския съюз, законодателството в областта на здравето и биоетиката, цифровото право, но също така и здравните специалисти, както и философ, имат своя опит и собствена чувствителност, свързани с тези теми, които сега са от съществено значение.

Тази книга, без да твърди, че е изчерпала всички въпроси, които телемедицината и изкуственият интелект повдигат, тъй като те са многобройни и все още не са решени за някои от тях, се надява да им помогне да ги разберем по-добре от правен ъгъл.

За допълнително:

[1] Решение за изпълнение 2019/1765 от 22 октомври 2019 г. за определяне на правилата, свързани със създаването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговорни за електронното здравеопазване, и за отмяна на решението за изпълнение 2011/890/ЕС, ОЕС № L 270 от 24 октомври 2019 г.

[2] Решението отменя решението за изпълнение 2011/890, взето в съответствие с Директива 2011/24/ЕС от 9 март 2011 г. относно прилагането на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване.

[4] Луи Дюбуи, право на Европейския съюз и биомедицинска етика, RAE -LEA003-2004/2, стр. 203.

[5] Е. Бросет, Какво казва Съюзното право в областта на биоетиката (и обратно), Преглед на Европейския съюз, досие за обществено здраве (реж. Nathalie De Grove-Valdeyron) и преди това S. Hennette-Vauchez, Появата на общностен закон за биомедицината. Парадокси и проблеми, RTDE 2009, стр. 21.

[8] Вж. Също Електронното здравеопазване в Европейския съюз, възгледи за телемедицината - Сравнителни изследвания - реж. Nathalie DE Grove-Valdeyron, Cahiers Jean Monnet 2/2019, Presses de l'Université Toulouse 1 Capitole.

Горещо благодарим на Натали DE GROVE-VALDYRON, професор по публично право в Университета в Тулуза 1 Капитол, притежател на катедра Jean Monnet в европейското право на здравето и здравните продукти, за публикуването на тази статия за нашите лоялни читатели. ManagerSante.com.

Презентация на автора:

Натали DE GROVE-VALDYRON е професор по публично право, притежател на стол Жан Моне от 2017 г. и директор на няколко университетски дипломи, включително "DU DESAPS", посветена на европейското законодателство в областта на здравето и здравните продукти. Тя е изследовател в IRDEIC (изследователски институт по европейско, международно и сравнително право) в Европейския център за върхови постижения в Капитол в Тулуза 1 Капитолийския университет.

Автор на книга за европейското здравно законодателство (2-ро издание 2018 г.), тя отговаря за графата за обществено здраве в Справочника на Европейския съюз, а също така участва в тази на Revue du droit de l 'European Union в рамките на вътрешните политики.

Тя участва в различни европейски списания и е автор на няколко брошури, по-специално за здравната политика и политиката за наркотиците (Европейска директория Dalloz). Изследователската му работа се фокусира по-специално върху европейското измерение (включително цифровото) на здравното право.

Сред последните публикации:

Здравната политика на Европейския съюз и дигиталната трансформация на грижите, какви предизвикателства пред каква компетентност ? в Преглед на Европейския съюз, № 624, Досие за обществено здраве (реж. Nathalie De Grove-Valdeyron), януари 2019 г.

" Телемедицината, свързани здравни обекти и AI: какви са перспективите за европейската стандартизация ? „В областта на телемедицината и изкуствения интелект в здравеопазването: какви са предизвикателствата пред Европейския съюз и държавите-членки, Cahiers Jean Monnet, Presses de l'Université de Toulouse 2/2020.

Насока на работата Електронното здраве в Европейския съюз: Прозрения в телемедицината. Сравнителни изследвания. Тефтери Jean Monnet, Presses de l'Université Toulouse1 Capitole 2/2019.

Управлението на COVID 19 от Европейския съюз: здравният отговор, RUE, май 2020 г. № 638, стр. 277.

Недостигът на основно медицинско оборудване и лекарства: какво прави Европейският съюз, RUE n ° 639, юни 2020 г.

Приложения за проследяване на COVID-19: френското изключение в европейския контекст, Общ преглед на медицинското законодателство, № 76, който ще бъде публикуван (септември)

ПОСЛЕДНА ПУБЛИКАЦИЯ ПОД УПРАВЛЕНИЕТО НА

НАТАЛИ ДЕ ГРОВ-ВАЛДЕЙРОН

& ИЗАБЕЛИ ПОЙРОТ-МАЗЕРИ

МАЙ 2020

Резюме на книгата:

„Жан Моне тетрадки № 5. Тази книга съдържа сборниците от вторите дни, организирани в чест на професор Луис Дубуи, в рамките на стола на Jean Monnet DESAPS под научното ръководство на Натали DE GROVE-VALDYRON и Isabelle POIROT-MAZERES. Те се съсредоточиха върху тема, която в момента е централна за националните здравни системи, развитието на електронното здравеопазване, телемедицината и изкуствения интелект, прилагани към здравето

"Книгата е част от действията, предложени от Стол Жан Моне в европейското законодателство за здравето и здравните продукти Натали Де Гроув-Валдейрон. Като такава тя получи финансова подкрепа от Европейската комисия (програма Еразъм +).

Тази книга съдържа сборниците от вторите дни, организирани в чест на професор Луи Дюбуи, в рамките на стола Jean Monnet DESAPS под научното ръководство на Натали Де Гроув-Валдейрон и Изабел Поаро-Мазер. Те се съсредоточиха върху тема, която понастоящем е от основно значение за националните здравни системи, развитието на електронното здравеопазване, особено в някои от неговите прояви, телемедицината и изкуственият интелект, прилагани към здравето. Докато практиката на телемедицината се насърчава в продължение на много години от Европейския съюз, наскоро държавите-членки прибягват до нея, за да разрешат основните проблеми на достъпа до здравеопазване и промените в здравното и медико-социалното търсене. Използването на ИИ, както и навсякъде другаде, нарушава баланса и практиките, трансформира професиите и отношенията между пациент/полагащ грижи, поставя под въпрос квалификацията и значимостта на съществуващите правни режими. На всички нива, от управление до здравно обучение, дигиталните технологии призовават както за правно, така и за етично отражение в момент, когато се определят френските разпоредби за телездраве и където се определя европейската позиция по отношение на регулирането на AI.