Остър белодробен оток поради пиоглитазон (Actos®) (от базата данни на UAW)

Задачите на Комисията по лекарствата на Германската медицинска асоциация (AkdÄ) включват записване, документиране и оценка на нежеланите лекарствени реакции (НЛР). AkdÄ би искал да ви информира редовно за актуални теми от работата на своята комисия UAW и се надява да може да ви даде ценна информация за ежедневната практика.

Пиоглитазон (Actos®) е перорален антидиабет от групата на тиазолидиндионите за пациенти със захарен диабет тип 2, който е одобрен за монотерапия, особено при пациенти с наднормено тегло, при които метформин не е показан поради противопоказания или непоносимост. Също така е одобрен за перорална комбинирана терапия при пациенти, които при монотерапия с метформин или сулфанилурея не постигат адекватен контрол на кръвната захар въпреки максимално поносимата доза, в комбинация с метформин, особено при пациенти с наднормено тегло и в комбинация със сулфанилурея само при пациенти с непоносимост или противопоказание към метформин. Според доклада за отпускане на лекарства (1) през 2002 г. са предписани 10,2 милиона DDD, със силен ръст (+53,7%). Тъй като пиоглитазон може да причини задържане на течности, според информацията за продукта (2), което може да доведе до поява или влошаване на сърдечна недостатъчност, той е противопоказан при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност или сърдечна недостатъчност (NYHA I до IV).

AkdÄ е докладван за 64-годишен пациент (178 cm, 105 kg), който е приемал 1700 mg/ден метформин дневно от 2000 г. (AkdÄ No. 136 964). През лятото на 2003 г. бяха предписани допълнителни 30 mg пиоглитазон на ден. В рамките на 4 седмици след започване на терапията той наддаде 5 кг. В допълнение към несъществуващата преди това сърдечна недостатъчност, имаше повече пристъпи на известна ангина пекторис. След спиране на допълнителното лекарство (пиоглитазон), пациентът отново бързо загуби 5 кг телесно тегло и статуквото преди възстановяване беше възстановено. Следователно това трябва да е остър, индуциран от лекарства белодробен оток.

Английски автори (3) докладват за сравнимия случай на 66-годишен пациент, който е приет в болницата с внезапна диспнея. Известно е, че има захарен диабет тип 2 от четири години и хипертония от две години. Пулсът му беше 116/min, кръвното налягане 166/92 mm/Hg и насищането с кислород 84%. Беше изключен инфаркт. Рентгенография на гръден кош показва белодробен оток с двустранни линии на Kerley B. Ехокардиографията показва нормална функция на лявата камера с нормални параметри на размера и нормални клапи. Пациентът наскоро е получавал 30 mg пиоглитазон дневно в допълнение към сулфонилурея. Това беше заменено с метформин, с който може да се постигне умерено добър контрол на метаболизма на глюкозата (HbA1c: 8,3%). В резултат на това симптомите на белодробен оток вече не се появяват. Авторите подчертават, че това е пациент с нормални левокамерни ехокардиографски параметри. Публикувани са случаи на белодробен оток и за други тиазолидиндиони като розиглитазон, който се предлага в търговската мрежа в Германия (Avandia®; Avandamet® като комбинация с метформин) (4).

В немската система за спонтанен запис на ADR (съвместна база данни на BfArM и AkdÄ; състояние на данните: 28 юли 2004 г.) има 65 доклада за пиоглитазон, включително три доклада за белодробен оток. За розиглитазон 13 от 255 регистрирани доклада се отнасят до появата на белодробен оток.

Очевидно при пациенти, приемащи тиазолидиндиони - независимо дали имат сърдечно заболяване - трябва да се очаква възможността за толкова силно задържане на вода, че може да възникне белодробен оток. Пациентите, приемащи пиоглитазон или розиглитазон, трябва да бъдат посъветвани да се претеглят ежедневно, да водят дневник за това и да го представят на всеки лекар.

Моля, информирайте AkdÄ за всички наблюдавани нежелани реакции (включително предполагаеми случаи). Можете да използвате формуляра за отчет, отпечатан на равни интервали от време на предпоследната заглавна страница на Deutsches Ärzteblatt или можете да получите достъп до него от уебсайта на AkdÄ на адрес www.akdae.de.

литература
1. Schwabe U, Paffrath P (Ed.): Доклад за наредбата за наркотиците 2003. Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, New York 2004.
2. Информация за продукта за Actos 30 mg (към септември 2003 г.).
3. Abousleiman Y, Jamieson A, Wildon KD: индуциран от пиоглитазон остър белодробен оток. Diabetes Metab 2003; 29: 4S251.
4. Страница RL 2nd, Gozansky WS, Rusein JM: Възможно обостряне на сърдечната недостатъчност, свързано с розиглитазон: доклад за случая и преглед на литературата. Фармакотерапия 2003; 23: 945-954.

Комисия по лекарствата на Германската медицинска асоциация
Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Берлин

P.O. Box 12 08 64, 10598 Берлин

Телефон: +49 30 400456-500, факс: +49 30 400456-555