MISOLFA 2 mg/0,03 mg, филмирана таблетка, кутия с 1 блистер от 21 таблетки

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

- Лечение на умерено акне след неуспех на локално лечение или подходяща перорална антибиотична терапия при жени, избрали орален контрацептив.

Решението за предписване на MISOLFA трябва да се вземе, като се вземат предвид рисковите фактори на пациента, включително рисковите фактори за нейната венозна тромбоемболия (VTE), както и риска от VTE, свързан с MISOLFA, в сравнение с други комбинирани хормонални контрацептиви (HCC) (вж. Точки Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Как да го взема + -

Дозировка и начин на приложение

Една филмирана таблетка MISOLFA на ден в продължение на 21 последователни дни.

Таблетката трябва да се приема по едно и също време всеки ден. Трябва да се поглъща цяло, с малко течност, ако е необходимо.

Извлечете първата таблетка от отделния блистер на блистерната опаковка, който носи името на деня от седмицата, в който таблетката започва да приема (напр. „Понеделник“ за понеделник).

Продължете да приемате таблетките, следвайки посоката на стрелките, докато блистерната опаковка се изпразни.

По време на 7-дневния интервал без таблетки след 21-дневен прием на таблетки, абстинентното кървене обикновено се появява 2 до 4 дни след приема на последната таблетка.

След тази 7-дневна почивка продължете да приемате таблетките със следващата опаковка, независимо дали кървенето вече е приключило или все още е в ход.

Контрацептивната защита се поддържа през 7-дневния период без таблетки.

Как да започнете да приемате MISOLFA?

Ако през предходния месец не е използвана хормонална контрацепция:

Таблетките се започват на ден 1 от цикъла на жената (т.е. първия ден от менструацията). Ако се приема правилно, MISOLFA осигурява контрацептивна защита от първия ден на прием на таблетките.

Ако започнете да приемате таблетките между ден 2 и ден 5, през първите 7 дни от приема на таблетките трябва да се използва допълнителен нехормонален контрацептивен метод (бариерен метод).

Преминаване от друг комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран орален контрацептив, вагинален пръстен, трансдермален пластир) към MISOLFA:

В зависимост от вида на комбинирания орален контрацептив, използван по-рано, жената трябва да започне да приема MISOLFA или в деня след обичайния период без таблетки (след приема на последната активна таблетка) или в деня след приема на последната неактивна таблетка на оралния контрацептив слушалка. Ако преди това са били използвани вагинален пръстен или пластир, пациентът ще започне да приема MISOLFA на следващия ден след обичайното време без вагинален пръстен или пластир.

Преминаване от контрацептив към прогестин само (хапче само за прогестин (POP), имплант, инжекционен препарат) или от вътрематочно устройство към MISOLFA:

Жените, които преди са използвали хапче само с прогестин (POP), могат да преминат към MISOLFA по всеки ден от седмицата, по тяхна преценка. Жените, които са използвали имплант или вътрематочно устройство (IUD), трябва да започнат да приемат MISOLFA същия ден, когато имплантът или IUD са отстранени. Жените, които са получавали инжекция, трябва да започнат да приемат MISOLFA в деня, в който е насрочена следващата инжекция. Във всички тези случаи е необходимо допълнително използване на нехормонален метод за контрацепция (бариерен метод) през първите 7 дни от приема на MISOLFA.

След аборт през първия триместър

Жената може веднага да започне да приема MISOLFA. В този случай не са необходими допълнителни предпазни мерки за контрацепция.

След раждане или спонтанен аборт през втория триместър (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене за употреба по време на кърмене)

Тъй като рискът от тромбоемболични събития се увеличава през периода непосредствено след раждането, орални контрацептиви трябва да се приемат не по-рано от 21 до 28 дни след раждането при жени, които не кърмят или са имали спонтанен аборт през втория триместър. През първите 7 дни от приема на таблетките трябва да се използва допълнителен нехормонален контрацептивен метод (бариерен метод). Ако обаче вече е настъпил полов акт, трябва да се изключи съществуването на бременност, преди пациентката да започне да приема MISOLFA, или пациентката трябва да изчака първата си менструация.

Продължителност на l ' администрация

MISOLFA може да се приема, доколкото е желателно използването на хормонален метод за контрацепция и докато няма противопоказания по отношение на здравето (вж. Точка 4.4).

Видимото подобрение на акнето обикновено изисква най-малко три месеца лечение, като се съобщава за по-нататъшно подобрение след шест месеца лечение. Трябва да се направи оценка 3 до 6 месеца след започване на лечението и след това на редовни интервали, за да се изследва необходимостта от продължаване на лечението.

Какво да направите, ако забравите таблетките си

Ефективността на контрацепцията може да бъде намалена, когато MISOLFA не се приема редовно.

Ако пациентът е забравил да вземе таблетка, но от времето на обичайния прием са изминали по-малко от 12 часа, контрацептивната защита няма да бъде намалена. Жената трябва да започне да приема всички следващи таблетки отново в обичайното време.

Ако от обичайното време на прием са изминали повече от 12 часа, контрацептивната защита вече не е напълно гарантирана. Колкото по-близо е времето за пропускане на таблетка до периода без таблетки, толкова по-голям е рискът от забременяване.

Когато обичайното кървене при отнемане не се появи след пропускане на таблетка, бременността трябва да се изключи преди започване на нова опаковка.

Следните две основни правила се прилагат, ако забравите таблетките си:

1. Таблетките не трябва да се прекъсват за повече от 7 дни.

2. Таблетките трябва да се приемат редовно поне 7 дни, за да се постигне ефективно инхибиране на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Следователно процедурата, която трябва да се следва в случай на забравяне на таблетките, е следната:

Вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако това означава, че пациентът трябва да вземе 2 таблетки в същия ден. След това продължете да приемате таблетките в обичайното време. Използвайте допълнителен нехормонален метод на контрацепция през следващите 7 дни.

Ако пропуснете нито една таблетка през седмица 2, не е необходимо да предприемате допълнителни предпазни мерки.

Ако пропуснете повече от една таблетка, трябва да използвате допълнителен нехормонален метод за контрацепция, докато се появи следващото кървене при отнемане.

1. Ако между забравената таблетка и последната таблетка в текущата ви опаковка има по-малко от 7 дни, започнете следващата опаковка в деня, след като сте приели последната таблетка в текущата си опаковка (следователно няма период без таблетки). Вероятно няма да получите обичайното си кървене при отнемане, докато не вземете всички таблетки от тази втора опаковка. Често обаче се случва пробивно кървене и зацапване.

2. Можете да го направите и по различен начин: можете да спрете приема на таблетките в текущата блистерна опаковка и да пренесете периода без таблетки напред. След период без таблетки от най-много 7 дни, включително дните, в които сте забравили таблетките, започнете следващата опаковка.

Какво да правите в случай на повръщане или диария?

Ако в рамките на 4 часа след приема на MISOLFA се появи повръщане или тежка диария, активните вещества може да не се абсорбират напълно и трябва да се вземат допълнителни предпазни мерки. Трябва да се следват горните препоръки, описващи процедурата, която трябва да се следва в случай на пропуснати таблетки (вижте също точка Дозиране и начин на приложение). Допълнителната таблетка трябва да се приема в различна блистерна опаковка, ако трябва да се спази обичайният график на прием на таблетки. Ако стомашно-чревните симптоми продължават или се повтарят, използвайте допълнителни нехормонални методи за контрацепция и се консултирайте с лекар.

Забавяне на абстинентно кървене

За да се забави оттеглящото кървене, потребителят трябва да продължи да приема таблетки незабавно, започвайки следващата опаковка MISOLFA, без да спазва период без таблетки. Оттеглящото кървене може да се забави, докато потребителят желае, но не и след края на втората опаковка. През това време периодите на кървене и зацапване са често срещани. След обичайния период без 7 таблетки, който следва, пациентът може да продължи да приема MISOLFA както обикновено.

Възможни нежелани реакции + -

Вагинит
Вулвовагинит
Вагинална кандидоза
Гъбична инфекция
Салпингит
Инфекция на пикочните пътища
Цистит

Мастит
Цервицит
Генитален херпес
Грип
Бронхит
Синузит
Инфекция на горните дихателни пътища
Вирусна инфекция
Маточен лейомиом
Липома
Анемия
Алергична реакция
Вирилизъм
Повишен апетит
Анорексия
Депресивно настроение
Депресия
Психични разстройства
Безсъние
Нарушение на съня
Агресивност
Промяна в настроението
Намалено либидо
Повишено либидо
Главоболие
Замайване
Мигрена
Исхемичен инсулт
Цереброваскуларно разстройство
Дистония
Сухо око
Дразнене на очите
Осцилопсия
Намалена зрителна острота
Непоносимост към контактни лещи
Внезапна глухота
Шум в ушите
Страх от височини
Намалено изслушване
Сърдечно-съдови заболявания
Тахикардия
Повишена сърдечна честота
Хипертония
Ниско кръвно налягане
Венозна тромбоемболия
Артериална тромбоемболия
Тромбофлебит
Белодробна емболия
Ортостатично разстройство
Горещи вълни
Разширени вени
Венозна болка
Астма
Хипервентилация
Болка в корема
Болка в горната част на корема
Болка в долната част на корема
Дискомфорт в корема
Подуване на корема
Гадене
Повръщане
Диария
Гастрит
Ентерит
Диспепсия
Сърдечни проблеми
Акне
Алопеция
Кожен обрив
Макулен обрив
Кожен сърбеж
Генерализиран сърбеж
Алергичен дерматит
Атопичен дерматит
Екзема
Псориазис
Хиперхидроза
Хлоазма
Хиперпигментация
Себорея
Пърхот
Повишена косматност
Нарушение на кожата
Целулит
Звезден ангиом
Уртикария
Еритема нодозум
Мултиформен еритем
Болка в гърба
Мускулно-скелетни проблеми
Миалгия
Болка в крайниците
Болка в гърдите
Дискомфорт в гърдите
Ненормално абстинентно кървене
Менорагия
Хипоменорея
Олигоменорея
Аменорея
Интерменструален кръвоизлив
Вагинално кървене
Метрорагия
Уголемяване на гърдите
Оток на гърдата
Дисменорея
Вагинален секрет
Киста на яйчника
Тазова болка
Дисплазия на маточната шийка
Кисти на придатъците на матката
Болка в придатъците на матката
Киста на гърдата
Фиброкистозна гърда
Диспареуния
Галакторея
Менструално разстройство
Секреция на гърдата
Изморен
Астения
Общ дискомфорт
Периферни отоци
Грипоподобен синдром
Възпаление
Пирексия
Раздразнителност
Задържане на вода
Модификация на теглото
Качване на тегло
Отслабване
Повишаване на триглицеридите в кръвта
Хиперхолестеролемия

Вижте точка 4.4 за сериозни нежелани реакции, съобщени при жени, ползващи женски пол.

Честотите на нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания с комбинацията от 2 mg диеногест/0,03 mg етинилестрадиол за орална контрацепция и за лечение на умерено тежки акне (N = 4,942), са обобщени в таблицата по-долу.

Честотата на нежеланите реакции е класифицирана в следните категории:

Много чести (≥ 1/10)

Нечести (≥ 1/1 000,

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

При всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.