Биологичен сироп от живовляк - професионална информация

Живовлек от живовляк органична диета

Статус: октомври 2012 г.
№ 003

Живовляк сироп БИОЛОГИЧНА ДИЕТА

12,9 ml течен екстракт от листата на ребрата (1: 1)/100 g течност; 200 мл

Техническа информация

1. Име на лекарството

Живовляк сироп БИОЛОГИЧНА ДИЕТА

2. Качествен и количествен състав

100,0 ml сироп съдържа активна съставка:

12,9 ml течен екстракт от листа от ребра (1: 1),

Екстрахиращ агент етанол 35% (V/V).

Други съставки: захарен сироп

Перорален сироп за възрастни и деца над 12 години

4. Клинична информация

Традиционно се използва за облекчаване на симптомите на настинка в дихателните пътища.

Лекарството е традиционно лекарство, което е регистрирано за областта на приложение само въз основа на многогодишна употреба.

Потребителят трябва да се консултира с лекар или друг квалифициран здравен специалист, ако симптомите продължават или се появят нежелани реакции, различни от упоменатите в листовката.

4.2 Дозировка, вид и продължителност на приложение

Възрастни и деца на възраст над 12 години приемат по 2 ½ лъжици сироп 4 пъти на ден.

Еднократната доза е 10 ml сироп (еквивалентно на 1,25 g листа от ребра).

Дневната доза е 40 ml сироп (еквивалентно на 5 g листа от ребра).

Не е предназначен за деца под 12-годишна възраст.

Дозировка от 10 ml (12,5 g) съдържа 7,25 g захароза (захар), което съответства на приблизително 0,6 единици хляб (BU).

Живовляк сироп ОРГАНИЧНА ДИЕТА трябва да се приема неразреден, ако е възможно, директно преди хранене.

Живовляк сироп ОРГАНИЧНА ДИЕТА не трябва да се приема по-дълго от седмица като част от самолечението.

Живовляк сироп BIO-DIÄT не трябва да се използва при хора с диабет.

Като обща предпазна мярка хората, които са алергични към риболов или захарен сироп, не трябва да приемат сироп от риболов от органична диета.

Поради съдържанието на захароза (захар), този лекарствен продукт е неподходящ за пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза (наследствена непоносимост към фруктоза), глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтаза.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Обърнете специално внимание, когато приемате сироп от риболов BIO-DIÄT, се изисква:

Ако имате висока температура, задух, гнойни или кървави храчки, както и симптоми, които продължават повече от седмица, трябва да се потърси лекар.

Няма достатъчно изследвания за употребата на това лекарство при деца. Следователно сиропът от живовляк от живовляк BIO-DIÄT не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст

Това лекарство съдържа 3,5% (V/V) алкохол.

4.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Няма проучвания за възможни взаимодействия с други лекарства.

4.6 Бременност и кърмене

Безопасността по време на бременност и кърмене не е проучена адекватно. Поради това консумацията на сироп от ребрист BIO-DIÄT не се препоръчва за бременни и кърмещи жени. Употребата при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, също трябва да се обмисли внимателно, тъй като евентуална бременност все още може да не е известна.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Ако се спазват дадените инструкции за дозиране, ефектите върху способността за реакция в движението, при работа с машини и при работа без сигурно задържане не са известни.

Когато приемате препарати, съдържащи листа от ребрист, могат да се появят диария и алергични реакции. Честотата не е известна.

Отравянето с препарати, направени от ребра, все още не е станало известно.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамични свойства

Традиционна билкова медицина

Живовляк сироп ОРГАНИЧНА ДИЕТА традиционно се използва за облекчаване на симптомите на настинки на дихателните пътища. Тази информация се основава единствено на традицията и дългогодишния опит и се счита за фармакологично правдоподобна.

5.2 Фармакокинетични свойства

Поради свойството му като традиционно използван лекарствен продукт и особеността на фитофармацевтиците, подробности за фармакокинетиката не са налични или не се изискват поради регулаторни характеристики.

5.3 Предклинични данни за безопасност

Поради свойството си на традиционно използвано лекарство, има достатъчно доказана безопасност за употреба при хора, за да се покрие токсичността на органите след тестове за токсичност с еднократна или многократна доза, имунотоксичност и локална поносимост.

Допълнителен тест на AMES, извършен върху активната съставка, не показа никакъв значим мутагенен потенциал. Изследванията върху животни са неадекватни по отношение на ефектите върху бременността и/или ембрионалното или феталното развитие и/или раждането или постнаталното развитие. Потенциалният риск за хората е неизвестен. Сироп от живовляк ОРГАНИЧНА ДИЕТА не трябва да се използва по време на бременност или кърмене и от жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция и следователно може да са бременни.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1 Списък на помощните вещества

6.3 Срок на годност

3 години. След отваряне на бутилката лекарственият продукт може да се съхранява 6 месеца.

Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета или сгъваемата кутия!

6.4 Специални условия на съхранение

Да не се съхранява над 25 ° C.

6.5 Естество и съдържание на контейнера

Тип: Амбър стъклена бутилка, хидролитична бутилка II; Устойчиво на деца затваряне изключено

Полиолефини съгласно Ph. Eur. 3.1.3 и 3.2.2

Вложка за отливка, изработена от полиолефини съгласно Ph. Eur. 3.1.3 и 3.2.2

Съдържание: 200 ml сироп

6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне

7. Собственик на регистрацията

Телефон: 030 25 32 60-20

Факс: 030 25 32 60-22

9. Дата на издаване на регистрацията

10. Състояние на информацията

1 мерителна лъжица съответства на 5 g или 4 ml

12. Инструкции за приготвяне на радиофармацевтици

9bf30da11b73f3cb14ccdb0ab23e5534.rtf .2012 Версия: 15: 10.2012 Страница: 7 от 7